曲靖仪器外校出具证书（2022已更新）

经常接到电话咨询，说检查员要求企业每天对电子秤进行使用前仪器校准，这本来无可非议，但是要求必须"位置上"5个点（应当是天平台面上吧）、"重量上"2个点（应当是量程上吧）。每天，每天，每天……幸好无要求每次，每次，每次……使用前……

目前药企做事都已经陷入“为什么这么做，有按照吗？”“可不可以不这么做，有按照吗？”的问题怪圈，到底怎么做，小编也是实在是无能为力帮到你……多年前的一篇文章，大家查看一下有无道理，当然法规按照我是找不到的啦……

电子台秤仪器校准

一、什么是衡器

衡器（weighingmachine），是计量器具的一个主要组成部分。是利用“胡克定律”或“力的杠杆平衡原理”测定物体“质量”的。衡器主要由承重系统（如秤盘）、传力转换系统（如杠杆传力系统）和示值系统（如刻度盘）3部分组成。衡器按结构原理划分为机械秤、电子秤、机电结合秤三大类。（请大家“胡克定律”、“质量”与“重量”的差别？）

二、为什么衡器使用前要做使用“前校准“

一台衡器使用时是不是准确，除了衡器自身的制造质量之外，还需综合考虑其它技术参数的符合性。有人认为衡器“调0”或者开机显示“0”即能直接称量，但是0点准确，只能说明零位稳定性合格，无法说明衡器称量的数据精确度就会符合测试标准。

影响衡器准确性的重要因素有以下几点：

1、闲置时间较长。

2、使用位置移动。

3、安装水平度的影响。

4、使用环境变化。

5、不同的季节的外界温、湿度变化。

6、电子元件的制造质量。

7、重力加快度g随着纬度和高度变化，需要经过校准来排除重力加快度g对质量m的影响。

因此，衡器在使用前要求进行校准，或者在使用环境条件变化后要去进行校准，否则其精确度将相差甚远。当然，使用前校准的周期（每次、还是每天、还是每周、还是每月）和方法（单点、还是2点、还是3点校准），还是要看环境影响的变化因素，而不能一刀切硬性规定。

三、哪些衡器使用前不用做“前校准“

一般，并不是全部的衡器在每次开机后、使用前都要进行前校准。同时符合下列条件的衡器，就没必须做前校准。

1、使用精度要求不高。

2、非关键质量影响。

3、定置使用，没有移动位置。

4、不便校准。

请自行进行风险评价，按照质量影响风险、衡器自身技术风险考量。

四、衡器校准的准则

计量检定必须按照检定系统表进行量值传递。通常的量值传递方法就是利用“直接比较法”或者是“结合比较法”，依靠于相应精确度的“标准天平”将“较高准确等级的砝码量值”传递给较低准确等级的砝码。一般的传递方法就是利用直接加砝码法，实现对衡器量值的传递。

五、周期性校准的常规程序：（一年或半年）

示值检定：

检定点一般不能低于5个，但zui少要包含zui小秤量、500e、1/2秤量、2000e、秤量等点。顺序在台秤台面上加载以上砝码，待秤平衡后，记载下每次显示的示值。当达到秤量后，顺序取下砝码至上一个检定点重量，用于回程检定。相同载荷下的两次结果之差即为回程误差。

重复性检定：

取1/2称量，进行重复性检定。共做3次，每次秤量完后应使秤恢复平衡。其结果的值与zui小值之差即为重复性误差。

偏载检定：

取约1/3称量，进行偏载检定，检定点选择台面（承载器）1/4的区域。顺序加放在该区域秤量砝码，每次测得的结果与标准值之差即为偏载误差。

六、使用前校准常规程序（每天或每次使用前）

为了排除短期环境因素及使用环境的变化对称量准确性的影响，对于使用精度较高、称量关键材料的、衡器移动后使用的、校准简单可行的……衡器，进行每次使用前校准或者每天开机校准，或者每周、每月……。

为了简单实用，通常是先调整0点，而后单点校准，选取与“计划称量的材料的质量”接近的标准砝码，进行重复性检定，要将标准砝码放在秤盘中心。

也有人推荐3点校准，0点、称量点附近、称量点的高阶点（涵盖称量点），如此当然比2点校准更好一些，但是也没有说2点校准不可采用，关键是看校准的目的吧。

使用前校准一般做3次，每次称量完后应使秤恢复平衡。其结果的值与zui小值之差即为重复性误差。任何一次称量结果的误差，应不大于该秤量的可以误差。

七、大型衡器检定的标准砝码替代法

在衡器检定中，尤其是大型衡器的检定和自动衡器的检定，有时不能使用以上的直接加砝码法，需要采用在质量检定系统表中没有的一些方法。其中zui经常使用的是“标准砝码替代法”，经过理论上的分析基本上也可够满足“其测量不确定度不大于被检衡器可以误差MPE的1/3”这一原则要求，而且还具有操控方便的特点，在衡器检定实践中具有很高的生命力。

秤量在几吨、几十吨以上的衡器，之前的检定都是使用大量的20kg砝码，用人工搬运的方法一步步地检至秤量。由于这种方法工作量大，有一定的局限性，后来大型衡器检定使用了500kg-1000kg圆柱或矩形的大砝码，再备有之相应的运输、吊运设备，构成一台检衡车。备有足量的标准砝码，由检衡车多跑几趟拉足砝码实现对秤量的检定，这种方法仅适合路途近的场合。由于费用较大、十分不经济，应用比较少。

另一种方法是备有一定量的标准砝码，在检定现场寻找合适的“替代物”，采用标准砝码替代法实现衡器秤量的检定。标准砝码替代法是对大型衡器检定时，由于准备的标准砝码数量又达不到衡器秤量所需的量，就可用恒定载荷代替标准砝码进行检定。

方法是：先将检定现场全部的标准砝码放到被检衡器上，检定至需要进行替代的秤量，记载下该秤量误差和找化整前误差（闪变点）所用小砝码的量，而后将标准砝码卸下（注意不要空秤），将替代物加到衡器承载器上，并经过加减小的替代物恢复到该秤量的实际误差，这时“闪变点”处所用小砝码要与替代前的一致。这时就能再向衡器加上前面被替代下来的标准砝码，进行更大秤量的检定，直至全部的标准砝码又都加到衡器上，再进行砝码替代，如此重复替代几次直检至衡器的秤量。

在砝码替程中必将会产生一定的方法误差，而这些误差重点是由被检衡器重复性造成的，故标准砝码的替代法必须对被检衡器的重复性提出相应要求。

具体规定是：“当被检衡器的秤量大于1t时，可采用其它恒定载荷替代标准砝码，前提是zui少具有1t标准砝码，或是秤量50%的标准砝码，两者中应取其大者。在以下条件下，标准砝码的数量可以降低，而不是秤量的50%。若重复性不大于0.3e，可降低至秤量的35%。若重复性不大于0.2e，可降低至秤量的20%。重复性是将大概在秤量50%的载荷在承载器上施加三次来决定的。”

从以上规定可见，当检定小于1t的衡器必须备有与被检衡器秤量等量的标准砝码。当检定大于1t的衡器时，才能使用标准砝码的替代法，但是必须具有1t的标准砝码。对于小于1t的衡器，是不能使用替代法的。

八、制药厂衡器的应用前校准建议

建议，当然还是利用国家规定的方法了。使用前的校准，不推荐做“多点检定”和“偏载检定”，比较繁琐，也没必须。因为有“年度”或“半年度”的“定期校准”就能保证了。如果大家还是不放心，另外一个名词叫做“期间核查”，大家可以看一下应当怎么做。

使用前的校准，只是为了排除短期的外部环境变化对于衡器的影响。如果影响因素没有变化，或者没有显著的变化，那么复杂、复杂的应用前校准方法就是没必要的。越是简单、高效、切实、可行的方法，更好。

使用前的校准，因为是单点校准（含0点是2点校准），选取与“计划称量的材料的质量”接近的标准砝码，进行重复性检定。比如称量500Kg的称，你要称量23kg，使用20kg标准砝码，如果称量300kg左右的材料，当然是选择300Kg的标准砝码了。

降低使用前校准的复杂性的方法：想使用小砝码校准，你就把每次的称量量减小，比如一批材料分成小量多次称量，但是会存在多次称量的积累误差，因此选择合适的衡器应用范围和精度，是相当重要的。

其实一般工厂都会备有一般的标准砝码。多个重量很大的标准砝码，一般会做一台砝码车，使用人工叉车跟着衡器的应用地点运来运去。
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